‘Calcitonin gene-related peptide’ (CGRP) is een neuropeptide die in verband is gebracht met de pathofysiologie van migraine.1 Tijdens een migraineaanval is de CGRP-concentratie verhoogd. CGRP-remmers zouden migraineaanvallen kunnen verminderen en voorkomen. Rimegepant is een orale CGRP-antagonist waarvan de werkzaamheid en veiligheid bij migraine uitgebreid zijn onderzocht in klinische studies.2 Tijdens EAN 2024 presenteerde Margarita Sánchez del Río (Clínica Universidad de Navarra, Madrid, Spanje) de resultaten van een post-hoc analyse van meerdere fase III-studies, uitgesplitst naar BMI.3
Rimegepant is in Nederland geïndiceerd als profylaxe van episodische migraine en als acute behandeling van migraine met of zonder aura.4 Uit gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studies blijkt dat 19,2-21,2% van de patiënten die rimegepant gebruiken 2 uur na inname pijnvrij waren ten opzichte van 10,7-14,2% van de patiënten in de placebogroep.2 Bij 35,1-50,5% van de patiënten in de rimegepantgroep was het vervelendste symptoom (misselijkheid, fotofobie of fonofobie) 2 uur na inname van rimegepant verdwenen, vergeleken met 25,2-35,8% van de patiënten in de placebogroep. Profylactisch gebruik van rimegepant leidde tot een daling van gemiddeld 4,3 dagen met migraine per maand na 9-12 weken ten opzichte van 3,5 dagen met de placebo (p< 0.01). De studiepopulaties van deze studies bestonden voor het merendeel uit vrouwen met een hoog BMI. Om het effect van BMI op de werkzaamheid en veiligheid van rimegepant te analyseren, werd deze post-hoc analyse uitgevoerd.
Patiënten uit 4 fase-III studies (BHV3000-301, BHV3000-302, BHV3000-303 en BHV3000-310) werden onderverdeeld in 3 BMI-categorieën: BMI <25, BMI ≥25 en <30; BMI ≥30 kg/m2. De primaire uitkomstmaten waren het percentage patiënten dat 2 uur na inname van de medicatie pijnvrij was en het percentage patiënten bij wie het vervelendste symptoom 2 uur na inname van de medicatie was verdwenen. De secundaire uitkomstmaten waren pijnverlichting 2 uur na inname van de medicatie, herstel van normaal functioneren 2 uur na de dosis, gebruik van noodmedicatie binnen 24 uur en aanhoudende pijnverlichting tot 24 en 48 uur na inname van de medicatie. Ook de veiligheid van de behandeling werd onderzocht.
In totaal werden 2.439 patiënten die rimegepant ontvingen en 2.456 patiënten die placebo ontvingen onderverdeeld in de verschillende BMI-categorieën. In alle BMI-categorieën waren er geen verschillen in patiëntkenmerken tussen de rimegepant- en placebogroep en waren de primaire en secundaire uitkomstmaten beter in de rimegepantgroep. Het verschil in het percentage patiënten dat 2 uur na inname van de medicatie pijnvrij was tussen de rimegepant- en placebogroep was 7,4 procentpunten in de groep patiënten met een BMI ≥30 kg/m2, 9,4 procentpunten in de groep patiënten met een MBI ≥25 en <30 kg/m2 en 8,2 procentpunten in de groep patiënten met een BMI <25 kg/m2. Het verschil in het percentage tussen de rimegepant- en placebogroep bij wie het vervelendste symptoom 2 uur na inname van de medicatie was verdwenen was 7,9 procentpunten in de groep patiënten met een BMI ≥30 kg/m2, 13,1 procentpunten in de groep patiënten met een BMI ≥25 en < 30 kg/m2 en 13 procentpunten in de groep patiënten met een BMI <25 kg/m2. Het totaal aantal gerapporteerde ongewenste voorvallen was laag (8,8-12,9% in alle BMI-categorieën) en niet verschillend tussen de BMI-categorieën.
Uit een post-hoc analyse van 4 fase III-studies blijkt dat één orale gift rimegepant leidt tot een vergelijkbare reductie in de symptomen van migraine bij patiënten met een acute migraineaanval in de verschillende BMI-categorieën. Ook het veiligheidsprofiel is gunstig en vergelijkbaar tussen de BMI-categorieën.
Naar boven