Patiënten die herstellen van verwondingen of operaties hebben in de Verenigde Staten voortaan een nieuwe, niet-opioïde behandeloptie. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het middel suzetrigine, dat wordt geleverd door Vertex Pharmaceuticals onder de naam Journavx, goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige acute pijn bij volwassenen. Het medicijn, is ontwikkeld om een waardevol alternatief te bieden in de strijd tegen de aanhoudende opioïde-epidemie in de Verenigde Staten. Suzetrigine is het eerste nieuwe pijnstillende medicijn dat in de Verenigde Staten is goedgekeurd sinds Celebrex, een Cox-2-remmer, in 1998 werd toegelaten.
Suzetrigine is een oraal in te nemen medicijn (voorheen bekend als VX-548), dat zich op het remmen van NaV1.8 voltage-gated natriumkanalen. Deze kanalen bevinden zich in perifere nociceptoren, die verantwoordelijk zijn voor het doorgeven van pijnsignalen. Door deze kanalen te blokkeren, vermindert het medicijn de pijnperceptie.
De goedkeuring van suzetrigine door de FDA is gebaseerd op gegevens uit twee fase III-studies, waarbij in totaal 2.191 patiënten betrokken waren die een abdominoplastiek (buikwandcorrectie) of bunionectomie (chirurgische correctie van een vergrote teen) ondergingen. Het medicijn bleek effectiever dan placebo in het verminderen van pijnintensiteit, de primaire eindmaat van de studies. De studie kon echter niet aantonen dat suzetrigine superieur was aan het opioïde vergelijkingsmiddel hydrocodon bitartraat/paracetamol. Een belangrijk voordeel van suzetrigine was wel de lagere incidentie van bijwerkingen, vergeleken met zowel placebo als het opioïde middel.
In december 2023 rapporteerde Vertex al resultaten van een fase II-studie bij patiënten met lumbosacrale radiculopathie (LSR), ook wel bekend als ischias. Hoewel suzetrigine de primaire eindmaat bereikte door pijn significant te verminderen ten opzichte van de baseline, was er geen significant verschil vergeleken met placebo. Vertex benadrukte toen dat het placebo-effect in deze studie groter was dan verwacht en dat toekomstige studies mogelijk worden aangepast om hiermee rekening te houden.
Vertex zet momenteel een fase III-studie op bij patiënten met diabetische perifere neuropathie en plant een aanvullende fase III-studie voor ischias. Samen vertegenwoordigen deze indicaties ongeveer 60% van de chronische pijnmarkt. Daarnaast heeft Vertex een uitgebreide pijplijn met volgende generatie niet-opioïde behandelingen, waaronder VX-993, een NaV1.8-remmer in fase II-onderzoek voor acute pijn en perifere neuropathie. Ook worden NaV1.7-remmers ontwikkeld, die mogelijk als monotherapie of in combinatie met andere pijnmedicijnen kunnen worden ingezet.
In Europa is nog geen goedkeuringsaanvraag ingediend door Vertex.
Referenties
Naar boven