De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het geneesmiddel tirzepatide goedgekeurd als het eerste medicijn op recept voor de behandeling van matige tot ernstige obstructieve slaapapneu (OSA) bij volwassenen met obesitas. Tirzepatide, dat in Europa wordt verhandeld door Eli Lilly onder de merknaam Mounjaro, was eerder al goedgekeurd als behandeling voor gewichtsverlies en diabetes type 2.
De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van twee fase III-studies, SURMOUNT-OSA, gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Diabetes Association (ADA) in juni. Tirzepatide, een duale GIP/GLP-1-receptoragonist, leidde tot een gemiddelde reductie in de apnea-hypopnea index (AHI) van 27,4 tot 30,4 gebeurtenissen per uur, wat een significante verbetering is ten opzichte van placebo. Deze resultaten tonen de effectiviteit van het middel bij het verminderen van OSA-symptomen. Slaapapneu is een aandoening waar veel mensen met obesitas aan lijden.
In Europa is geen aparte goedkeuringsprocedure voor tirzepatide als anti-OSA geneesmiddel. De European Medicines Agency (EMA) heeft geoordeeld dat een aparte goedkeuring voor OSA niet nodig is, aangezien de indicatie reeds wordt gedekt door de goedkeuring voor gewichtsmanagement. Wel is relevante OSA-data toegevoegd aan de productinformatie.
Referentie
Malhotra A, Bednarik J, Chakladar S, et al. Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea: Rationale, design, and sample baseline characteristics of the SURMOUNT -OSA phase 3 trial. Contemp Clin Trials. 2024 Jun;141:107516. doi: 10.1016/j.cct.2024.107516. Epub 2024 Mar 26. PMID: 38547961; PMCID: PMC11168245.
Naar boven
