Het Europees Medicijn Agentschap (EMA), gevestigd in Amsterdam, heeft in 2022 89 medicijnen goedgekeurd voor menselijk gebruik. Van deze geneesmiddelen was er in 41 gevallen sprake van een nieuwe werkzame stof die niet eerder was geautoriseerd in de Europese Unie. Dat staat te lezen in het rapport ‘Human Medicines Highlights 2022’ dat deze week verscheen.
Het EMA heeft vorig jaar ook 3 geneesmiddelen afgekeurd, en daarnaast werd in 16 gevallen de goedkeuringsaanvraag door de fabrikant ingetrokken. Doorgaans gebeurt dat wanneer voortijdig duidelijk wordt dat de kans op goedkeuring door het EMA zeer klein is.
De goedkeuringen zijn onder te verdelen in diverse categorieën. Onder de 89 geneesmiddelen bevinden zich 21 weesgeneesmiddelen, 8 biosimilars, 5 middelen die met een versnelde procedure goedgekeurd zijn en 5 middelen die alleen voor noodgebruik ingezet mogen worden.
Een aantal goedgekeurde geneesmiddelen en vaccins zijn bedoeld als behandeling of profylaxe voor COVID-19 en mpox (voorheen monkeypox of apenpokken genoemd).
| INDICATIE | TOTAAL AANTAL MIDDELEN | MIDDELEN MET NIEUWE WERKZAME STOFFEN |
| Oncologie | 23 | 12 |
| Hematologie | 6 | 2 |
| Neurologie | 14 | 6 |
| Endocrinologie | 12 | 2 |
| Metabolisme | 5 | 4 |
| Infecties | 4 | 3 |
| Immunologie | 4 | 1 |
| COVID-19 | 4 | 4 |
| Nefrologie | 3 | 2 |
| Diagnostiek | 2 | 1 |
| Oftalmologie | 3 | 2 |
| Vaccins (behalve COVID-19) | 2 | 1 |
| Pneumologie/Allergie | 3 | 1 |
| Gastroenterologie | 1 | 0 |
| Dermatologie | 2 | 1 |
| Reproductie | 1 | 0 |
Een aantal geneesmiddelen wordt in het EMA-rapport speciaal vermeld omdat ze voor belangrijke vooruitgang zorgen in de behandeling van bepaalde aandoeningen. Daartoe behoren onder meer:
Referentie
Lees het gehele rapport Human Medicines Highlights 2022 (pdf)
Naar boven